今年3月20日，江苏省检察院在“危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动”工作推进会上，通报去年全省检察机关10件“食药类”立案监督典型案件，灌南县检察院办理的陈某某生产、销售假药案名列其中。

　　近年来，我市查处了先后多起假药大案。假药的来源，有的是买来空心毒胶囊非法配制，或从网上购买现成的胶囊重新包装，有的假药是通过海外走私，还有的甚至就是自家灶台上的“土制造”。

　　2014年11月至2015年9月，灌南人刘某伙同儿子、女婿在一废弃的面粉厂内使用工业明胶生产、销售食用胶囊。警方接举报进行查处，除当场扣押的2400万粒，胶囊已全部流入市场。经鉴定，胶囊中重金属铬含量均严重超标。经审查，警方又获取了一条产销假药线索。

　　经查，2014年7月至2015年9月间，鲁某、陈某组织工人在灌南县百禄镇鲁某家中，使用10余吨工业明胶非法生产空心胶囊多达3亿粒，销往全国多省保健品、药品市场，价值人民币44万余元。经市药品检验所检验，鲁某、陈某所产的空心胶囊铬含量均超标。案发后，鲁某、陈某投案自首。

　　灌南县检察院在依法对刘某及其子、女婿以生产、销售有毒、有害食品罪作出批捕决定的同时，通过细致审查，发现鲁某、陈某生产、销售的胶囊，绝大部分已流入市场，且案发当天鲁某、陈某为逃避处罚，转移、销毁生产设备、胶囊成品和销售单据，具有串供、毁灭证据的社会危险性，符合逮捕条件，但公安机关仅对鲁某、陈某采取取保候审强制措施，不足以保障诉讼顺利进行，依法对二人予以追捕。

　　检察机关另发现，灌南当地某喉科诊所医生陈某某两次向鲁某购买空心胶囊，未经有关部门许可，非法配制并销售“陈某九味马钱丸、胃炎胶囊、陈某阑尾炎丸”等药品共计六万余粒，价值人民币二万余元。经灌南县市场监督管理局认定，上述药品均按假药论处。

　　检察机关认为，陈某某涉嫌生产、销售假药罪，应当予以立案侦查，但公安机关未予以立案。检察机关于2015年11月24日依法向公安机关发出了《要求说明不立案理由通知书》，次日公安机关对陈某某以涉嫌生产、销售假药罪立案侦查。

　　上述涉案人员中，除陈某某是犯生产、销售假药罪获刑，其余几人都是犯生产、销售有毒、有害食品罪，分别被一审法院判处刑罚。

　　近年来，我市查处了先后多起假药案。其中灌南县法院去年判决的一起案件，主犯不但被判有期徒刑，追缴退出的150余万元违法所得，而且被处高达500万元的罚金。

　　灌南人李某和涟水人罗某均为“90后”女青年。2014年7月至2016年3月间，李某通过网络途径，以190万元分别从盐城市阜宁县唐某（另案处理）处、广州市白云区温某（另案处理）处购进散装减肥胶囊，并在网络上购置裸瓶、包装盒、防伪标签等包装材料，让其母亲（另案处理）在灌南县新安镇家中将散装胶囊分装。李某将减肥胶囊起名为“魔力瘦”，共分为去抗体款、基础款、升级款、S款，并即通过网络宣传，用微信联系、快递邮寄等方式销售给叶某、惠某（均另案处理）等全国各地客户。至案发之日止，李某生产、销售“魔力瘦”减肥胶囊共计360万元。

　　2015年5月至2016年3月间，罗某受雇为李某客服人员，负责网上销售、宣传、邮寄、回复顾客所提的问题。罗某明知被告人李某购进的是无生产批号的散装减肥胶囊,仍帮助分装、打包、销售、宣传、邮寄等，帮助李某生产、销售“魔力瘦”减肥胶囊金额190万元。

　　在李某的微信聊天记录上，她的上线温某曾于2016年1月4日告诉她，吉林有人吃减肥药好像吃出问题，让她暂停止销售。此外还有买家问她装胶囊的瓶子上为何无生产批号，李某这样回答：“因为减肥药是中药磨成粉加工出来的，我们店主有亲身体验吃过很多瓶了，不过我们没有正规批号。”并表示对方如果介意的话“可以退货”。

　　经市食药监局认定，涉案“魔力瘦”减肥胶囊产品的标签、宣传卡片，标示“魔力瘦减肥药说明”“适用人群”“服用方法”“禁用人群”“服药注意事项”等用语，经检测，“魔力瘦减肥胶囊”产品具体成分中包括“西布曲明”药物成分。早在2010年，国家食药监总局就明确禁止生产销售使用含有西布曲明的药剂，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。

　　所以涉案产品应按药品管理，鉴于该产品未经批准注册，依据《药品管理法》规定,应按假药论处。

　　2016年3月28日，灌南警方在李某家中将其抓获，并查获“魔力瘦”减肥胶囊50余万粒。案发后，李某及其亲属共同退出违法所得150余万元，罗某退出违法所得1万元。

　　日前，法院以李某、罗某犯生产、销售假药罪，分别判处有期徒刑7年和3年缓刑4年，分别并处罚金500万元和5万元，被扣押的减肥胶囊及包装材料全部予以销毁。

　　假药的来源渠道，可谓五花八门，有洋有土。

　　去年，东海警方在阿里巴巴大数据技术协助下，破获一起公安部督办特大假药案，涉案人员近150人。只有小学文化的彭某加入了100多个微商群，不到一年，就发展了数十个核心下线，一大批大学生、海归乃至模特网红，都被其纳入麾下。从日韩走私28种美容整形假药，销往全国31个省市，流向没有正规医疗资质的美容院、黑诊所，涉案金额上千万元。目前警方仍在追缴假药。

　　另一起已起诉至海州区法院的假药案，据检察机关指控，13名被告通过在微信“朋友圈”、“附近的人”里销售手中的“特效药”，销售数量巨大，涉案金额多达数百万元,严重危害了社会群众的身体健康和财产安全。

　　这种名叫“一抹灵”的药膏，号称是“千年祖传秘方——皮肤病克星”,统一零售价168元每瓶，其实是用中草药、凡士林、冰片、地塞米松药片等配在一起,并非正规药厂生产，更没有所谓的国家批文，其实是在自己家的灶台上生产出来的，经市药监局鉴定系假药。目前该案法院尚未宣判。

　　在“魔力瘦”减肥胶囊假药案中，李某、罗某对检察机关起诉书指控的犯罪事实无异议，但她们的辩护人均提出减肥胶囊“是保健食品不是药品”，对定性有异议。

　　对此辩解，法院认为，被告人李某从网络购买含“西布曲明”药物成分的减肥胶囊，未经批准注册，又从网络上定制药瓶、经加工、包装后，印制卡片进行宣传，药盒上标注服用方法、适用人群、禁用人群、服药注意事项等用语，依据《药品管理法》第48条第三款第（二）项的规定，应按假药论处，故对该辩护意见不予采纳。

　　对食药类案件到底是生产、销售有毒有害食品罪，还是生产、销售假药罪，两者区分的关键，在于看它们到底是食品还是药品。

　　如果是有国家生产批文的，一般情况下，是根据批准的字号来认定，如果是“国药准字”属于药品，而如果是“卫食字号”，那就只能属于食品。但是那些“魔力瘦”“一抹灵”之类的“三无”产品，按照国家食药监总局的相关解释，可根据产品是否宣称为药品或者治疗、预防疾病用以及产品的具体成分、功效、使用方法等来判定。司法机关通常是委托食药品监管部门进行鉴定，并将鉴定意见作为区分“生产、销售有毒有害食品罪”和“生产、销售假药罪”的主要依据。